Валсартан сандоз плюс инструкция по применению

Валсартан Сандоз / Valsartan Sandoz

Валсартан сандоз плюс инструкция по применению

Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина II.

Таблетки 80мг №28

700 руб.* В наличии

Зарезервировать

Валсартан

Химическое название

N-[[2'-(1Н-Тетразол-5-ил)[1,1'-бифенил]-4-ил]метил]-N-валерил-L-валин

Фармакологическая группа вещества Валсартан

  • Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип)
  • Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I21 Острый инфаркт миокарда
  • I50.0 Застойная сердечная недостаточность

Характеристика вещества Валсартан

Белый или почти белый порошок. Растворим в этаноле и метаноле, мало растворим в воде. Молекулярная масса 435,5.

Фармакология

Фармакологическое действие – антигипертензивное.

Конкурентно блокирует рецепторы ангиотензина II (подтип АТ1), расположенные в сосудах, сердце, почках, мозге, легких и коре надпочечников.

Подавляет все опосредованные через АТ1 рецепторы эффекты ангиотензина II, в т.ч. вазоконстрикцию и секрецию альдостерона. Уменьшает гипертрофию миокарда у больных артериальной гипертензией.

Не влияет на содержание общего холестерина, триглицеридов, глюкозы и мочевой кислоты.

Антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч после приема однократной дозы, достигает максимума через 4–6 ч и продолжается до 24 ч. При регулярном применении стойкое снижение АД наступает через 2–4 нед.

Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 10–35% (в среднем 25%). Cmax достигается через 2–4 ч. Прием пищи уменьшает AUC на 40% и Cmax на 50% без изменения эффективности. Связывание с белками плазмы (в основном с альбумином) 94–97%.

Объем распределения — 17 л. Небольшая часть (20%) биотрансформируется с образованием неактивного метаболита (валерил 4-гидрокси валсартан) а основная — экскретируется в неизмененном виде преимущественно с фекалиями (70%) и мочой (30%).

Т1/2 около 9 ч.

AUC и Cmax увеличиваются у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) на 70% и 35% соответственно.

В экспериментальных исследованиях на мышах и крысах не оказывал канцерогенного действия при 24-месячном введении в дозах до 160 (мыши) и до 200 мг/кг/сут (крысы), что соответствует 2,6 и 6 МРДЧ. У самцов и самок крыс (до 200 мг/кг/сут внутрь) неблагоприятного действия на репродуктивную функцию не оказывал. Мутагенных свойств у валсартана не выявлено.

Применение вещества Валсартан

Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточноcть (II–IV функциональный класс по классификации NYHA) в составе комплексной терапии; повышение выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда, осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не доказаны).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — D.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, экскретируется ли валсартан в грудное молоко).

Побочные действия вещества Валсартан

Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — слабость, головная боль, головокружение.

Со стороны органов ЖКТ: редко — диарея, тошнота, абдоминальная боль, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — нейтропения (1,9%), анемия, снижение гематокрита.

Прочие: редко — кашель, гиперкалиемия, вирусные инфекции.

Взаимодействие

Усиливает (взаимно) гипотензивный эффект диуретиков. Калийсберегающие диуретики, а также препараты, содержащие калий, повышают риск гиперкалиемии.

Передозировка

Симптомы: гипотензия, тахикардия или брадикардия.

Лечение: симптоматическая терапия; диализ неэффективен.

Меры предосторожности вещества Валсартан

Следует соблюдать осторожность при назначении больным с дефицитом натрия и/или выраженным снижением ОЦК (из-за повышенного риска развития чрезмерной артериальной гипотензии), с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки (необходим контроль концентрации креатинина и азота мочевины в сыворотке), с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), тяжелым нарушением функции печени, билиарным циррозом, обструкцией желчевыводящих путей, при сопутствующем применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или калийсодержащих добавок.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Препарат Валсартан Сандоз / Valsartan Sandoz купить в Москве, Санкт-Петербурге и других городах России проблематично. Мы готовы помочь купить Валсартан Сандоз / Valsartan Sandoz по приемлемой цене с доставкой в кратчайшие сроки.

Перед тем как купить Валсартан Сандоз / Valsartan Sandoz обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Купить Валсартан Сандоз / Valsartan Sandoz по низкой цене. Валсартан Сандоз / Valsartan Sandoz инструкция по применению Зарезервировать

*Цена получена на основе проведённого мониторинга.

Источник: https://Transfarma.su/valsartan-sandoz.html

znaj.ua

Валсартан сандоз плюс инструкция по применению

Валсартан Сандоз является гипотензивным препаратом, который применяют при артериальной гипертензии, как мощное сосудосуживающее средство.

Максимальный положительный эффект наблюдается уже после месяца лечения. Валсартан Сандоз снижает артериальное давление на протяжении 4-6 часов, не изменяя при этом частоту пульса.

Антигипертензивное действие после приема препарата сохраняется в течение суток.

Состав и форма выпуска

Препарат Валсартан Сандоз производится в виде покрытых пленочной оболочкой двояковыпуклых таблеток, с одной стороны имеется насечка.

Таблетки 80 мг круглой формы, бледно-красного цвета, имеют скошенные края и теснение «D» риска «V» с одной стороны и «NVR» с другой стороны.

Таблетки 160 мг овальной формы, серо-оранжевого цвета, немного выпуклые, имеют теснение «DХ» риска “DX” с одной стороны и «NVR» с другой стороны.

Активными компонентами препарата являются: валсартан 80 мг или 160 мг, также дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, полиэтиленгликоль, титана диоксид, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, магния стеарат, железа оксид красный, черный и желтый.

В картонной пачке упаковано 2 блистера по 14 таблеток в каждом.

Показания

Препарат Валсартан Сандоз предназначен для применения в случае таких заболеваний:

• артериальная гипертензия у взрослых пациентов, а также у детей возраст которых, старше 6 лет;

• симптоматическая сердечная недостаточность у пациентов, когда применение ингибиторов АПФ (АПФ) противопоказано или же невозможно из-за несовместимости;

• при сердечно-сосудистых осложнениях у больных с гипертрофией и артериальной гипертензией левого желудочка, а также после перенесенного инфаркта миокарда на протяжении первых 10 дней.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная доза препарата Валсартан Сандоз составляет 80 мг. Если артериальное давление недостаточно снижается через 3-4 недели применения препарата в этой дозировке, то следует рассмотреть возможность продолжения терапии в дозировке 160 мг раз в сутки, а при необходимости 320 мг.

При сердечной недостаточности начальная доза Валсартан Сандоз составляет 40 мг 2 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до 80 мг и 160 мг 2 раза в сутки, в зависимости от того как пациент будет переносить препарат.

Детям, возраст которых, старше 6 лет, вес которых, более 18 кг и менее 35 кг суточная доза составляет 40 мг.

Детям, возраст которых, старше 6 лет, вес которых, более 35 кг суточная доза составляет 80 мг.

После перенесенного инфаркта миокарда уже через 12 часов можно начинать применять препарат, начинать лечение следует с дозы 20 мг 2 раза в сутки, постепенно повышая до 40 мг, через 2 недели до 80 мг, через 3 месяца лечения до 160 мг 2 раза в сутки. Дозу нужно увеличивать в зависимости от того как пациент будет переносить препарат.

Таблетки необходимо принимать независимо от приема пищи, запивая обильным количеством жидкости.

Максимально допустимая суточная доза составляет 320 мг.

Гипотензивный эффект достигается в первые 14 дней лечения.

Валсартан Сандоз можно принимать в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.

Передозировка

Симптомами при передозировке препаратом Валсартан Сандоз могут являться: артериальная гипотензия, спутанность сознания и шок. В случае интоксикации необходимо принять активированный уголь, дальнейшее лечение зависит от прошедшего времени после приема препарата и от тяжести характера и симптомов. Препарат не выводится при помощи гемодиализа.

Побочные эффекты

Применения препарата Сандоз может вызвать множество побочных реакций таких как: обезвоживание, головокружение, парестезия, синкопе, нечеткость зрения и звон в ушах, кашель, артериальная гипотензия, некардиогенный отек легких и пневмония, диарея, миалгия, артралгия.

Лечение препаратом может привести к: изменениям функций почек, усталости, повышению уровня креатинина, мочевой кислоты и билирубина, гипонатриемии, гипокалиемии, повышению уровня азота в крови и моче, аллергическим реакциям, снижению гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения. Также возможны: реакции чувствительности гипонатриемия, васкулит, боль в животе, ангионевричний отек, зуд вертиго, почечная недостаточность, сыпь.

Условия и сроки хранения

Препарат Валсартан Сандоз необходимо хранить в подлинной упаковке, при температуре, которая не превышает +30°С, в месте недоступном детям. Срок годности таблеток составляет 3 года от даты выпуска. Отпуск только по рецепту.

Источник: https://znaj.ua/ru/medical/25386-valsartan-sandoz

Валсартан сандоз плюс : инструкция по применению

Валсартан сандоз плюс инструкция по применению

Изменение баланса электролитов.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении Валсартана Сандоз Плюс с солями калия, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или с другими лекарственными средствами, которые могут повышать уровень калия (например, гепарин). Сообщалось о случаях гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками. Рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Лечение тиазидными диуретиками часто связано с возникновением гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза. Тиазиды усиливают выведение магния с мочой, что в результате может привести к гипомагниемии.

Пациенты с дефицитом в организме натрия и / или объема циркулирующей крови (ОЦК).

У пациентов с тяжелой степенью дефицита натрия и / или объема циркулирующей крови в организме, например, у получающих высокие дозы диуретиков, в отдельных случаях после начала терапии Валсартаном Сандоз Плюс может наблюдаться симптоматическая гипотензия. Поэтому перед началом терапии данным препаратом следует провести коррекцию содержания в организме натрия и / или объема циркулирующей крови.

При гипотензии пациента следует уложить в горизонтальное положение и, если необходимо, провести внутривенную инфузию солевого раствора. Лечение можно продолжать сразу же после стабилизации артериального давления.

Стеноз почечной артерии. Валсартан Сандоз Плюс не следует применять для лечения артериальной гипертензии у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или односторонним стенозом артерии единственной почки, т.к. уровни мочевины крови и креатинина в сыворотке у этих пациентов могут увеличиваться.

Нарушение функции почек. У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Валсартан Сандоз Плюс следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин), из-за содержания гидрохлортиазида в составе препарата. Тиазидные диуретики могут ускорить развитие азотемии у пациентов с хронической болезнью почек.

Они неэффективны в качестве монотерапии при тяжелой почечной недостаточности, но могут быть полезны при использовании с должной осторожностью совместно с петлевыми диуретиками, даже у пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин.

Информация о применении препарата Валсартан Сандоз Плюс у пациентов с трансплантацией почки отсутствует.

Нарушение функции печени. У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Максимальная доза у этих пациентов составляет одна таблетка 80 мг/12,5 мг (80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида). Валсартан Сандоз Плюс следует принимать с

особой осторожностью пациентам с билиарной обструкцией и пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Ангионевротический отек.

Сообщалось о случаях ангионевротического отека, в том числе отека гортани и ых связок, что приводит к обструкции дыхательных путей и/или отеку лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, получавших валсартан; у некоторых из этих пациентов ранее развивался отек Квинке при приеме других лекарственных препаратов, в том числе ингибиторов АПФ. Следует немедленно прекратить прием Валсартана Сандоз пациентам, у которых развился ангионевротический отек, и препарат не должен назначаться снова. Системная красная волчанка. Сообщалось, что тиазидные диуретики усиливают или активируют проявления системной красной волчанки.

Другие метаболические нарушения. Тиазидные диуретики могут изменять толерантность к глюкозе и повышать уровни холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Общие нарушения

Реакции гиперчувствительности к гидрохлортиазиду наиболее распространены у пациентов с аллергией или астмой.

Острая закрытоугольная глаукома

В результате приема гидрохлортиазида может возникнуть острая временная потеря зрения и острая закрытоугольная глаукома. Фактором риска развития острой закрытоугольной глаукомы является аллергия на сульфонамиды или пенициллины.

Сердечная недостаточность/Постинфарктное состояние.

Как следствие угнетения ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), у лиц с повышенной чувствительностью могут наблюдаться нарушения функции почек.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина могло стать причиной олигурии и/или прогрессирующей азотемии, острой почечной недостаточности (редко) и/или летального исхода. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью или в постинфарктном состоянии всегда должна включать мониторинг функции почек.

Стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая кардиомиопатия.

Как и при применении других вазодилататоров следует соблюдать особую осторожность у пациентов с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической кардиомиопатией.

Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС).

Следует избегать совместного применения антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, с ингибиторами АПФ или алискиреном, особенно у пациентов с диабетической нефропатией.

В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления.

Это относится к назначению валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается сохранение симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии. 

Источник: https://apteka.103.by/valsartan-sandoz-plus-instruktsiya/

Валсартан Сандоз – Инструкция и отзывы. Цена в аптеке. Купить по самой выгодной цене

Валсартан сандоз плюс инструкция по применению

действующее вещество: valsartan;

1 таблетка содержит 80 мг или 160 мг валсартана;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е172) – только для таблеток по 160 мг.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Валсартан Сандоз ® 80 мг бледно-красные круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями, с насечкой с одной стороны, с надписью (тиснением) «D» с одной стороны от риска и «V» – с другой и надписью (тиснением ) «NVR» на обратной стороне таблетки;

Валсартан Сандоз ® 160 мг серо-оранжевые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, немного выпуклой формы, с насечкой с одной стороны, с надписью (тиснением) «DX» с одной стороны от риска и «DX» – с другой и надписью (тиснением ) «NVR» на обратной стороне таблетки.

Фармакологическая группа

Простые препараты антагонистов ангиотензина II.

Код АТХ С09С А03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Валсартан является активным специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT 1,ответственные за известные эффекты ангиотензина II.

 Повышенные уровни ангиотензина II в плазме крови после блокады АО 1 рецепторов валсартаном могут стимулировать Неблокируемая АО 2рецептор, который уравновешивает эффект АО 1 рецептора.

 Валсартан не проявляет никакой частичной активности агониста относительно АО 1 рецептора, но имеет гораздо большую (примерно в 20 000 раз) родство с АО 1 – рецептором, чем с АО 2 рецептором. 

Валсартан не ингибирует АПФ (АПФ), известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Применение препарата пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления без влияния на частоту пульса.

Начало гипотензивного действия отмечается в пределах 2:00, максимум – в пределах 4-6 часов после приема внутрь продолжительность действия – более 24 часов. Максимальный терапевтический эффект развивается через 4 недели после начала лечения и сохраняется при длительной терапии. При применении с гидрохлоротиазидом достигается значительное дополнительное снижение артериального давления.

Внезапная отмена препарата не сопровождается развитием синдрома отмены.

При длительном применении препарата пациентам с артериальной гипертензией установлено, что препарат не оказывал существенного влияния на уровень общего холестерина, мочевой кислоты, а при применении натощак – на концентрацию триглицеридов и глюкозы в сыворотке крови.

Применение препарата уменьшает количество случаев госпитализации по поводу сердечной недостаточности, замедляет прогрессирование сердечной недостаточности, улучшает функциональный класс по классификации NYHA, увеличивает фракцию выброса, а также ослабляет симптомы сердечной недостаточности и улучшает качество жизни по сравнению с плацебо.

Валсартан был также эффективным для уменьшения количества летальных исходов от сердечно-сосудистой патологии и случаев госпитализации вследствие сердечной недостаточности, а также рецидивирующего инфаркта миокарда. Валсартан положительно влиял на такой показатель, как период времени после перенесенного острого инфаркта миокарда до появления первых проявлений сердечно-сосудистой патологии, приводящей к летальному исходу.

Дети

Со стороны почек и мочевыводящих путей и ожирение были наиболее частыми основными медицинскими условиями, вызывали АГ у детей во время исследования.

Клинический опыт применения детям в возрасте от 6 лет

Три уровня дозы валсартана (низкая, средняя и высокая) достоверно снижали систолическое артериальное давление на 8, 10, 12 мм рт. ст. от исходного уровня соответственно.

Клинический опыт применения детям в возрасте до 6 лет

Валсартан не рекомендуется для применения этой возрастной категории.

Фармакокинетика.

Всасывания

После перорального применения валсартана в таблетках максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа, в виде раствора – через 1-2 часа. Средняя биодоступность таблеток и раствора препарата составляет 23% и 39% соответственно.

 Пища снижает экспозицию (которая определена по AUC) валсартана примерно на 40% и максимальную концентрацию в плазме крови (C max) примерно на 50%, хотя концентрации валсартана в плазме крови, начиная примерно с 8:00 после приема препарата, аналогичные в группах приема препарата натощак и после еды.

 Однако уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно принимать как во время еды, так и натощак.

Распределение

Объем распределения валсартана в равновесном состоянии после внутривенного применения составляет около 17 л, указывая на то, что валсартан не разделяется экстенсивно в тканях. Валсартан в значительной степени связывается с белками плазмы крови (94-97%), в основном с альбумином сыворотки крови.

Метаболизм

Валсартан не метаболизируется в значительной степени, поскольку только примерно 20% дозы выводится в виде метаболитов. Гидроксиметаболит был определен в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% AUC валсартана). Этот метаболит фармакологически неактивным.

Вывод

Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (Т ½α  10 мл / мин) коррекция дозы препарата не требуется. На сегодняшний день нет данных о безопасности применения у пациентов с клиренсом креатинина

Источник: https://bolen.com.ua/valsartan-sandoz.html

WikiCardiolog.Ru
Добавить комментарий